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由於製藥公司不斷滲透他們的影響力,審核新藥品的監管架構正逐漸失去它的作用。根據路透社的報導,為了能儘快將藥品推向市場,現今許多新的抗癌藥物根本沒經過正常的臨床試驗過程!
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' L. M% N; f' c4 c6 }3 T以傳統化療和放療對成千上萬的癌症患者失去效用為由,美國食品暨藥物管理局 (FDA) 加快對癌症免疫藥物的審查程序,使得這些實驗性的藥物能更廣泛地提供給絕望的病患。但這是否只是大藥廠避開藥物臨床試驗過程的藉口?
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傳統的新藥審核流程既冗長又昂貴,有時得耗費十年或更長的時間,每種藥的花費在十億美元以上。一些報導指出製藥公司一直在尋求能夠繞過這些繁瑣程序的捷徑,而現在他們終於找到理由說服 FDA 縮短審核流程,能更快地在市場上銷售這些新藥。
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, l9 m0 C3 @- }0 q美國FDA在2012年通過的「安全和創新法案」(Safety and Innovation Act) 創建了一套「突破性治療藥物」認證,允許那些極具前景、治療嚴重性或致命性疾病的藥物加快其研發、審核與推向市場的過程,只需要有初步臨床證據顯示比現有藥物更能帶來實質性改善就夠,不需要整套的臨床試驗。
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; k5 @9 f+ y( {: P法國最大癌症中心古斯塔夫•魯西癌症研究所 (Institut Gustave-Roussy,IGR) 的主任亞歷山大‧埃格蒙 (Alexander Eggermont) 指出,這樣的過程很隨意,而且給製藥業的利益遠大於患者;埃格蒙教授還表示,免疫治療藥物改變了這個產業的遊戲規則,這將影響整個對藥物開發的態度。
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為了使這樣的監管辦法完全合法化,製藥廠甚至表示降低監管障礙可以節省成本,那麼藥物販售的價格也會相對便宜得多。但許多專家認為這並非事實,因為某些已經開始加快監管速度的藥物價格目前未有任何實質性的下降。
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- h* p0 Q7 q0 A) d4 l" f參考資料
6 o4 a. F& K: d" xhttp://www.naturalnews.com/042492_cancer_drugs_clinical_trials_junk_science.html
) p8 h' Q. V; g. Jhttp://bioforum.tw/modules/tadnews/pda.php?nsn=713

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